FDA拟下架氟化物处方药，ADHA担忧或加剧患龋风险

好的牙·讯｜5月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动对儿童可摄入氟化物处方药品的撤市程序。该类产品主要为高浓度氟化物口服药剂，供婴幼儿吞咽使用，但从未通过FDA审批。

FDA称，研究表明摄入氟化物可能改变儿童肠道微生物群，而肠道菌群在幼年发育阶段尤为关键。 另有研究指出氟化物与甲状腺疾病、体重增加及潜在智商下降存在关联。FDA专员Marty Makary强调，预防龋齿应通过控制糖分摄入和保持口腔卫生实现，而非干预儿童肠道健康。

根据FDA的声明，该机构已设定目标，计划于2025年10月31日前完成对这些产品的安全审查及公众意见征集。

FDA的这一决定与当前美国多个州宣布停止饮用水加氟的趋势相一致。美国卫生与公众服务部（HHS）部长Robert F. Kennedy, Jr.称此举符合“让美国重获健康”的目标，并提及欧洲等多国早已停止饮用水加氟。

美国牙科卫生师协会（ADHA）主席Erin Haley-Hitz在同日发表声明，表达对FDA行动的关切。声明指出，低剂量氟化物（如浓度低于2毫克/升的氟化钠）尚无证据显示会影响人体肠道微生物群，且处方氟化物的使用需基于科学评估与监护人规范操作。

ADHA警告称，当前犹他州等地区正逐步取消社区饮水加氟措施，可能导致弱势群体及农村居民口腔健康进一步恶化。

ADHA强调，尽管控制糖分和口腔清洁是基础，氟化物与定期牙科检查仍是预防龋齿的核心手段，尤其对无法获得常规牙科服务的人群至关重要。协会呼吁政策制定者重视决策对公众口腔健康的影响，特别是弱势群体可能面临的加剧风险。