创新口腔局部麻醉系统DentalJect™获FDA批准

好的牙·讯｜美国无创麻醉技术创新企业VCS Medical近日宣布，其旗舰牙科产品DentalJect™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

据介绍，DentalJect™是首款专为口腔设计的局部麻醉输送系统。该产品通过精准喷射无药物的冷冻喷雾，能在2秒内无痛麻醉目标口腔黏膜区域（如硬腭、牙龈及面颊内侧）。这使得临床医生可即刻进行注射操作，消除了传统表面麻醉凝胶所需的等待时间，同时避免了药物残留的困扰。

临床验证表明，DentalJect™可即时产生麻醉效果，有效缓解注射相关的疼痛恐惧。其符合人体工学的单手操作设计能无缝融入现有牙科工作流程，帮助医生缩短治疗时间、提升患者满意度，并减少因焦虑导致的预约取消。

“牙医在解决患者恐惧与疼痛排斥方面责任重大。DentalJect™系统正是为了解决这些长期存在的痛点，它将成为行业新标准。”该系统创始人、执业牙医Jacob Liebovici博士表示，“DentalJect™能快速、精准地麻醉最敏感区域，将提高患者及牙科诊所的诊疗体验。”

VCS Medical首席执行官Ethan Mandelup表示：“获得FDA 510（k）批准证实我们已通过严格的测试，全面的数据成功也验证了技术的安全性与有效性。我们的技术提供快速、无药物的舒适体验，重新定义了注射体验。对我们而言，消除恐惧才是人性化诊疗的核心。我们致力于构建舒适牙科护理的未来。”

截至发稿，DentalJect™在美国处于预发布阶段，VCS Medical尚未披露具体上市时间。

关于VCS Medical：隶属于美国佛罗里达州私营医疗器械企业Vapocoolshot, Inc.，该公司专注研发突破性无药物麻醉技术，旗下产品除本次获批的牙科专用麻醉系统DentalJect™外，还包括广泛应用于多科室穿刺及小手术的低温麻醉喷雾CoolJect™。其精密工程系统旨在为医患双方提升诊疗体验。

（本内容图源：VCS Medical）